ఇటీవల, ఒక ఔషధ కంపెనీ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలో సంభావ్య భద్రతా ప్రమాదాల కారణంగా సంబంధిత అధికారులచే దర్యాప్తు చేయబడింది మరియు వ్యవహరించబడింది మరియు సరిదిద్దడానికి ఉత్పత్తిని తక్షణమే నిలిపివేయమని ఔషధ కంపెనీని ఒత్తిడి చేసింది మరియు కంపెనీ యొక్క అసలు "డ్రగ్ GMP" సర్టిఫికేట్ కూడా ఉపసంహరించబడింది.

యాదృచ్ఛికంగా, సెప్టెంబర్ 2020లో, FDA (US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్) భారతదేశంలోని యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధ కంపెనీకి వ్యతిరేకంగా హెచ్చరిక లేఖను జారీ చేసింది. తాజా ఔషధాన్ని ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు కంపెనీ ప్రామాణికమైన శుభ్రపరిచే ధృవీకరణ విధానాలను ఖచ్చితంగా అమలు చేయలేదని లేఖ తీవ్రంగా హెచ్చరించింది. బాక్టీరియా యొక్క అధికారిక నిర్మూలనపై దృష్టి సారించింది, ఇది శుభ్రపరిచే ప్రభావం యొక్క ఇతర కాలుష్యం మరియు తయారు చేయబడిన ఔషధాల యొక్క నాణ్యత లభ్యతకు దారి తీస్తుంది.హామీ ఇచ్చారు.అందువల్ల, కంపెనీ వాస్తవానికి సంబంధిత సమస్యలను మెరుగుపరచగలదని నిర్ధారించే వరకు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని వినియోగదారు మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడానికి FDA ఔషధాన్ని ఆమోదించదని నిర్ధారించబడింది.

పై రెండు సందర్భాలను పరిశీలిస్తే, పరిశ్రమ దృష్టిని ఆకర్షించడానికి ఒక ఉమ్మడి విషయం ఉంది, అంటే, క్లీనింగ్ వెరిఫికేషన్ లింక్ సమస్య సజావుగా పరిష్కరించబడలేదు మరియు ఇది అధికారిక ధృవీకరణ అవసరాలకు అనుగుణంగా లేదు.మరో మాటలో చెప్పాలంటే: ఔషధ భద్రతను నిర్ణయించడంలో శుభ్రత కీలకం మరియు ఇది ఫార్మసీ మొత్తం ప్రక్రియలో నడుస్తుంది.

వాస్తవానికి, GMP (గుడ్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్) యొక్క కొత్త వెర్షన్ అమలుతో, ఫార్మాస్యూటికల్ నాణ్యత నియంత్రణ పరంగా, ముఖ్యంగా R&D, ఉత్పత్తి, నాణ్యత నియంత్రణ మరియు రవాణా వంటి నిర్దిష్ట అంశాలలో ఔషధ కంపెనీలకు అధిక అవసరాలు అందించబడ్డాయి.

ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీకి, GMP అనేది జాతీయంగా అమలు చేయబడిన విధానం.నిర్ణీత కాలపరిమితిలోపు GMPని బెంచ్‌మార్క్ చేయడంలో లేదా నిర్వహించడంలో విఫలమైన కంపెనీలు హెచ్చరికలు మరియు ఉత్పత్తిని నిలిపివేయడంతో సహా వివిధ స్థాయిలలో శిక్షించబడతాయి.ఔషధాల నాణ్యతను అర్హత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా చేయడం చాలా క్లిష్టమైన ప్రక్రియ.వాటిలో, ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు స్థిరమైన ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయో లేదో కొలవడానికి పరిశుభ్రత ముఖ్యమైన సూచికలలో ఒకటి. సంబంధిత విభాగాలచే తనిఖీ చేయబడిన తర్వాత ఉత్పత్తిని కొనసాగించడానికి అనేక ఔషధ కంపెనీలు ఆమోదించబడలేదు.ప్రాథమిక కారణం ఖచ్చితంగా కీ లింక్-క్లీనింగ్ పాత్రలు శుభ్రంగా లేవు.ప్రత్యేకించి, గాజు, ప్లాస్టిక్ మొదలైన వాటితో తయారు చేయబడిన ప్రయోగశాల పాత్రలు. అవశేష కలుషితాలను పూర్తిగా శుభ్రపరచలేవు.

ప్రస్తుతం, అనేక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు క్రిమిసంహారక మరియు స్టెరిలైజేషన్‌పై మాత్రమే దృష్టి పెడుతున్నాయని నొక్కి చెప్పడం విలువ, కానీ మరొక ముఖ్యమైన దశ శుభ్రపరిచే ధృవీకరణను విస్మరించండి.ఇది స్పష్టంగా తప్పు అవగాహన.శుభ్రపరిచే ధృవీకరణ యొక్క ముఖ్యమైన వివరాలు తప్పనిసరిగా క్రిమిసంహారక మరియు స్టెరిలైజేషన్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ ప్రయోగశాలను పూర్తిగా శుభ్రపరచడం వంటివి కలిగి ఉండాలని మీకు తెలుసు.ఒక నిర్దిష్ట దృక్కోణం నుండి, మునుపటి కంటే రెండోది చాలా ముఖ్యమైనది.కారణం ఏమిటంటే, శుభ్రపరిచే ధృవీకరణ ప్రక్రియ సాధారణంగా పద్ధతి అభివృద్ధి దశ, ప్రోగ్రామ్ తయారీ దశ, ప్రోగ్రామ్ అమలు దశ మరియు ధృవీకరణ స్థితి నిర్వహణ దశలను కవర్ చేస్తుంది.ఈ నాలుగు దశలు దాదాపు అన్ని GMP యొక్క ప్రధాన కంటెంట్ చుట్టూ నిర్వహించబడతాయి, అంటే "డ్రగ్ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యాన్ని తగ్గించడం".ప్రయోగాత్మక ధృవీకరణ లింక్ యొక్క ప్రతి దశలో, గుర్తించడం మరియు విశ్లేషణ యొక్క ఖచ్చితమైన, ప్రభావవంతమైన మరియు విశ్వసనీయ ఫలితాలను పొందడం కోసం ఇది తప్పనిసరిగా గాజుసామాను వాషింగ్ ప్రమాణం నుండి విడదీయరానిది.

సంబంధిత కంపెనీల ప్రయోగశాలలు పాత్రల శుభ్రపరిచే సమస్యను మెరుగుపరచాలని మరియు శుభ్రపరిచే ప్రభావాన్ని మెరుగుపరచాలని కోరుకోవడం సాధించలేనిది కాదు - అసలు మాన్యువల్ శుభ్రపరిచే పద్ధతిని ఆటోమేటిక్ క్లీనింగ్ సిస్టమ్‌తో అప్‌గ్రేడ్ చేసి, భర్తీ చేస్తే సరిపోతుంది.ఉదాహరణకు, పరిచయం మరియు ఉపయోగం aఆటోమేటిక్ గాజుసామాను వాషర్ఉత్తమ పరిష్కారాలలో ఒకటి.

దిఆటోమేటిక్ గాజుసామాను వాషర్స్ప్రే క్లీనింగ్ పద్ధతిని అవలంబిస్తుంది.సామాను ఉపరితలంపై ఉన్న అవశేషాలను వేడి నీరు మరియు ఔషదం ద్వారా ఒలిచి అవశేష పదార్థాలను నానబెట్టవచ్చు, తద్వారా సామాను మళ్లీ శుభ్రంగా మరియు ప్రకాశవంతంగా ఉంటుంది.స్ప్రే ఆర్మ్ మరియు బాస్కెట్ ఫ్రేమ్ నుండి అధిక పీడన నీటి జెట్‌ను ఉపయోగించడంల్యాబ్ వాషర్నీటి ప్రవాహాన్ని నేరుగా వాషింగ్ ఇంటర్నల్ ఏరియా ద్వారా సర్క్యులేటింగ్ వాషింగ్ పంపు ద్వారా వాషింగ్ టార్గెట్‌లోని ఏ మూలకైనా పంపవచ్చు.నీరు అధిక ఉష్ణోగ్రతను ఏర్పరచడానికి హీటర్ గుండా వెళుతుంది మరియు నీటి కాలమ్ రూపంలో ఉపయోగించినప్పుడు, ఇది తొలగింపు పాత్ర యొక్క పైభాగానికి జోడించబడిన వివిధ కాలుష్య అవశేషాలను ప్రభావవంతంగా కడిగివేయగలదు, తద్వారా శుభ్రపరచడం మరియు ఎండబెట్టడం యొక్క ప్రయోజనాన్ని సాధించవచ్చు.అంతే కాదు, ఆటోమేటిక్ వాషింగ్ సిస్టమ్‌ను ఉపయోగించడంప్రయోగశాల వాషర్అధిక శుభ్రపరిచే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది (ఆటోమేటిక్ గాజుసామాను వాషర్బ్యాచ్ వర్క్, రిపీట్ క్లీనింగ్ ప్రాసెస్), తక్కువ బాటిల్ బ్రేకింగ్ రేట్ (నీటి ప్రవాహ పీడనం, అంతర్గత ఉష్ణోగ్రత మొదలైన వాటికి అనుకూలమైన సర్దుబాటు), మరియు విస్తృత బహుముఖ ప్రజ్ఞ (ఇది టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు, పెట్రీ డిష్‌లు, వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌లు, శంఖాకార ఫ్లాస్క్‌లు, కొలిచే సిలిండర్లు మొదలైనవి. వివిధ పరిమాణాలు మరియు ఆకారాలు, మరియు మొత్తం ప్రక్రియ తెలివిగా నిర్వహించబడుతుంది, సురక్షితమైనది మరియు నమ్మదగినది (ముందస్తు-ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన పేలుడు ప్రూఫ్ సురక్షిత నీటి ఇన్‌లెట్ పైపు, ఒత్తిడి మరియు ఉష్ణోగ్రత నిరోధకత, ధూళిని ముడి వేయడం సులభం కాదు, యాంటీ లీక్ మానిటరింగ్ వాల్వ్‌తో, సోలనోయిడ్ వాల్వ్ విఫలమైనప్పుడు పరికరం స్వయంచాలకంగా మూసివేయబడుతుంది) అదనంగా, దిప్రయోగశాల గాజుసామాను వాషర్వాహకత, TOC, ఔషదం ఏకాగ్రత మొదలైన ముఖ్యమైన డేటాను తక్షణమే అందించవచ్చు, ఇది సంబంధిత సిబ్బంది శుభ్రపరిచే పురోగతిని పర్యవేక్షించడానికి మరియు ప్రావీణ్యం పొందడానికి అనుకూలమైనది మరియు దానిని ప్రింట్ చేయడానికి మరియు సేవ్ చేయడానికి సిస్టమ్‌ను కనెక్ట్ చేయడానికి చాలా ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది, ఇది తరువాత గుర్తించదగిన సౌలభ్యాన్ని అందిస్తుంది.

ల్యాబ్ వాషింగ్ మెషిన్ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు క్రాస్-కాలుష్యం ఉత్పత్తిని తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది, ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ క్లీనింగ్ వెరిఫికేషన్ యొక్క ప్రతి లింక్‌ను మెరుగుపరచడంలో సహాయపడుతుంది మరియు మొత్తం స్థాయి పరికరాల అప్లికేషన్‌ను మెరుగుపరచడంలో ఔషధ కంపెనీలకు సహాయపడుతుంది.ఇది వివిధ దేశాలలో GMP ద్వారా నిర్దేశించబడిన నియంత్రణ అవసరాలకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంది.ఇది మెజారిటీ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల సూచన మరియు వినియోగానికి అర్హమైనది.