ఇటీవల, ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీని సంబంధిత అధికారులు దర్యాప్తు చేసి, నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలో సంభావ్య భద్రతా ప్రమాదాల కారణంగా పరిష్కరించారు మరియు సరిదిద్దడం కోసం ఉత్పత్తిని వెంటనే నిలిపివేయమని ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీని బలవంతం చేశారు మరియు కంపెనీ యొక్క అసలు “ఔషధ GMP” సర్టిఫికేట్ కూడా ఉపసంహరించబడింది.

యాదృచ్ఛికంగా, సెప్టెంబర్ 2020లో, FDA (US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్) భారతదేశంలోని ఒక యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధ సంస్థకు వ్యతిరేకంగా హెచ్చరిక లేఖను జారీ చేసింది. తాజా ఔషధాన్ని ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు కంపెనీ ప్రామాణిక శుభ్రపరిచే ధృవీకరణ విధానాలను ఖచ్చితంగా అమలు చేయలేదని, కానీ బ్యాక్టీరియాను అధికారికంగా తొలగించడంపై దృష్టి పెట్టిందని, ఇది శుభ్రపరిచే ప్రభావం యొక్క ఇతర కాలుష్యం మరియు తయారు చేయబడిన ఔషధాల నాణ్యత లభ్యత లేకపోవడానికి దారితీస్తుందని లేఖ తీవ్రంగా హెచ్చరించింది. హామీ ఇవ్వబడింది. అందువల్ల, కంపెనీ వాస్తవానికి సంబంధిత సమస్యలను మెరుగుపరచగలదని నిర్ధారించే వరకు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని వినియోగదారు మార్కెట్‌లోకి ఔషధాన్ని ప్రవేశించడానికి FDA ఆమోదించదని నిర్ధారించబడింది.

పైన పేర్కొన్న రెండు కేసులను పరిశీలిస్తే, పరిశ్రమ దృష్టిని ఆకర్షించాల్సిన ఉమ్మడి విషయం ఒకటి ఉంది, అంటే, క్లీనింగ్ వెరిఫికేషన్ లింక్ సమస్య సజావుగా పరిష్కరించబడలేదు మరియు అది అధికారిక సర్టిఫికేషన్ అవసరాలను తీర్చలేదు. మరో మాటలో చెప్పాలంటే: ఔషధ భద్రతను నిర్ణయించడంలో పరిశుభ్రత కీలకం మరియు ఇది ఫార్మసీ మొత్తం ప్రక్రియ ద్వారా నడుస్తుంది.

నిజానికి, GMP (మంచి తయారీ పద్ధతి) యొక్క కొత్త వెర్షన్ అమలుతో, ఔషధ నాణ్యత నియంత్రణ పరంగా, ముఖ్యంగా R&D, ఉత్పత్తి, నాణ్యత నియంత్రణ మరియు రవాణా యొక్క నిర్దిష్ట అంశాలలో ఔషధ కంపెనీలకు అధిక అవసరాలు ముందుకు తెచ్చారు.

ఒక ఔషధ సంస్థకు, GMP అనేది జాతీయంగా అమలు చేయబడిన విధానం. నిర్దేశించిన కాలపరిమితిలోపు GMPని బెంచ్‌మార్క్ చేయడంలో లేదా నిర్వహించడంలో విఫలమైన కంపెనీలు వివిధ స్థాయిలలో శిక్షించబడతాయి, హెచ్చరికలు మరియు ఉత్పత్తిని నిలిపివేయడం వంటివి. ఔషధాల నాణ్యత అర్హత ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉండేలా చేయడం చాలా క్లిష్టమైన ప్రక్రియ. వాటిలో, ఔషధ కంపెనీలు స్థిరమైన ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయో లేదో కొలవడానికి శుభ్రత ముఖ్యమైన సూచికలలో ఒకటి. సంబంధిత విభాగాలచే తనిఖీ చేయబడిన తర్వాత అనేక ఔషధ కంపెనీలు ఉత్పత్తిని కొనసాగించడానికి ఆమోదించబడవు. ప్రాథమిక కారణం ఖచ్చితంగా కీలకమైన లింక్ - శుభ్రపరిచే పాత్రలు శుభ్రంగా లేవు. ముఖ్యంగా, గాజు, ప్లాస్టిక్ మొదలైన వాటితో తయారు చేయబడిన ప్రయోగశాల పాత్రలు. అవశేష కలుషితాలను పూర్తిగా శుభ్రపరచడాన్ని నిర్ధారించలేవు.

ప్రస్తుతం, అనేక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు క్రిమిసంహారక మరియు స్టెరిలైజేషన్ పై మాత్రమే దృష్టి సారిస్తున్నాయి, కానీ మరొక ముఖ్యమైన దశ-శుభ్రపరిచే ధృవీకరణను విస్మరిస్తాయని నొక్కి చెప్పడం విలువ. ఇది స్పష్టంగా తప్పుడు అవగాహన. శుభ్రపరిచే ధృవీకరణ యొక్క ముఖ్యమైన వివరాలలో క్రిమిసంహారక మరియు స్టెరిలైజేషన్ మరియు ఔషధ కంపెనీ ప్రయోగశాలను పూర్తిగా శుభ్రపరచడం కూడా ఉండాలి. ఒక నిర్దిష్ట దృక్కోణం నుండి, రెండోది మునుపటి దాని కంటే చాలా ముఖ్యమైనది. కారణం ఏమిటంటే, శుభ్రపరిచే ధృవీకరణ ప్రక్రియ సాధారణంగా పద్ధతి అభివృద్ధి దశ, ప్రోగ్రామ్ తయారీ దశ, ప్రోగ్రామ్ అమలు దశ మరియు ధృవీకరణ స్థితి నిర్వహణ దశను కవర్ చేస్తుంది. ఈ నాలుగు దశలు దాదాపు అన్నీ GMP యొక్క ప్రధాన కంటెంట్ చుట్టూ నిర్వహించబడతాయి, అంటే "ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యాన్ని ఎలా తగ్గించాలి". ప్రయోగాత్మక ధృవీకరణ లింక్ యొక్క ప్రతి దశలో, గుర్తింపు మరియు విశ్లేషణ యొక్క ఖచ్చితమైన, ప్రభావవంతమైన మరియు నమ్మదగిన ఫలితాలను పొందడానికి ఇది గాజుసామాను వాషింగ్ ప్రమాణం నుండి విడదీయరానిది.

సంబంధిత కంపెనీల ప్రయోగశాలలు పాత్రలను శుభ్రపరిచే సమస్యను మెరుగుపరచాలని మరియు శుభ్రపరిచే ప్రభావాన్ని పెంచాలని కోరుకోవడం అసాధ్యం కాదు - అసలు మాన్యువల్ శుభ్రపరిచే పద్ధతిని ఆటోమేటిక్ క్లీనింగ్ సిస్టమ్‌తో అప్‌గ్రేడ్ చేసి భర్తీ చేస్తే సరిపోతుంది. ఉదాహరణకు, పరిచయం మరియు ఉపయోగం aఆటోమేటిక్ గాజుసామాను ఉతికే యంత్రంఉత్తమ పరిష్కారాలలో ఒకటి.

దిఆటోమేటిక్ గాజుసామాను ఉతికే యంత్రంస్ప్రే క్లీనింగ్ పద్ధతిని అవలంబిస్తుంది. సామాను ఉపరితలంపై ఉన్న అవశేషాలను వేడి నీరు మరియు లోషన్ ద్వారా తొలగించి అవశేష పదార్థాలను నానబెట్టవచ్చు, తద్వారా సామాను మళ్ళీ శుభ్రంగా మరియు ప్రకాశవంతంగా ఉంటుంది. స్ప్రే ఆర్మ్ మరియు బాస్కెట్ ఫ్రేమ్ నుండి అధిక పీడన నీటి జెట్‌ను ఉపయోగించడం ద్వారా,ల్యాబ్ వాషర్వాషింగ్ టార్గెట్ యొక్క ఏ మూలకైనా సర్క్యులేటింగ్ వాషింగ్ పంప్ ద్వారా వాషింగ్ అంతర్గత ప్రాంతం ద్వారా నీటి ప్రవాహాన్ని నేరుగా పంపగలదు. అధిక ఉష్ణోగ్రతను ఏర్పరచడానికి నీరు హీటర్ గుండా వెళుతుంది మరియు నీటి స్తంభం రూపంలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది తొలగింపు పాత్ర పైభాగానికి అనుసంధానించబడిన వివిధ కాలుష్య అవశేషాలను సమర్థవంతంగా కడిగివేయగలదు, తద్వారా శుభ్రపరచడం మరియు ఎండబెట్టడం యొక్క ఉద్దేశ్యాన్ని సాధిస్తుంది. అంతే కాదు, ఆటోమేటిక్ వాషింగ్ సిస్టమ్ యొక్క ఉపయోగం కోసంప్రయోగశాల వాషర్అధిక శుభ్రపరిచే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది (ఆటోమేటిక్ గాజుసామాను ఉతికే యంత్రంబ్యాచ్ పని, పునరావృత శుభ్రపరిచే ప్రక్రియ), తక్కువ బాటిల్ బ్రేకింగ్ రేటు (నీటి ప్రవాహ పీడనం, అంతర్గత ఉష్ణోగ్రత మొదలైన వాటికి అనుకూల సర్దుబాటు), మరియు విస్తృత బహుముఖ ప్రజ్ఞ (ఇది వివిధ పరిమాణాలు మరియు ఆకారాల టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు, పెట్రీ డిష్‌లు, వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌లు, శంఖాకార ఫ్లాస్క్‌లు, కొలిచే సిలిండర్‌లు మొదలైన వాటిని ఉంచగలదు మరియు మొత్తం ప్రక్రియ తెలివిగా నిర్వహించబడుతుంది, సురక్షితంగా మరియు నమ్మదగినది (ముందుగా ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన దిగుమతి చేసుకున్న పేలుడు-ప్రూఫ్ సురక్షితమైన నీటి ఇన్లెట్ పైపు, పీడనం మరియు ఉష్ణోగ్రత నిరోధకత, ముడి వేయడం సులభం కాదు ధూళి, యాంటీ-లీక్ మానిటరింగ్ వాల్వ్‌తో, సోలేనోయిడ్ వాల్వ్ విఫలమైనప్పుడు పరికరం స్వయంచాలకంగా మూసివేయబడుతుంది). అదనంగా, దిప్రయోగశాల గాజుసామాను ఉతికే యంత్రంవాహకత, TOC, లోషన్ ఏకాగ్రత మొదలైన ముఖ్యమైన డేటాను తక్షణమే ప్రదర్శించగలదు, ఇది సంబంధిత సిబ్బంది శుభ్రపరిచే పురోగతిని పర్యవేక్షించడానికి మరియు నైపుణ్యం సాధించడానికి మరియు వ్యవస్థను ప్రింట్ చేయడానికి మరియు సేవ్ చేయడానికి కనెక్ట్ చేయడానికి సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది, ఇది చాలా ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది, తరువాత గుర్తించగలిగేలా సౌలభ్యాన్ని అందిస్తుంది.

ల్యాబ్ వాషింగ్ మెషిన్ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు క్రాస్-కాలుష్యం ఉత్పత్తిని తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది, ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ యొక్క క్లీనింగ్ వెరిఫికేషన్ యొక్క ప్రతి లింక్ మెరుగుదలను నిర్ధారించడంలో సహాయపడుతుంది మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు పరికరాల అప్లికేషన్ యొక్క మొత్తం స్థాయిని మెరుగుపరచడంలో కూడా సహాయపడుతుంది. ఇది వివిధ దేశాలలో GMP నిర్దేశించిన నియంత్రణ అవసరాలకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంది. ఇది మెజారిటీ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలచే సూచన మరియు ఉపయోగానికి అర్హమైనది.