ఇటీవల, నాణ్యతా నిర్వహణ వ్యవస్థలో సంభావ్య భద్రతా ప్రమాదాల కారణంగా ఒక ఔషధ సంస్థపై సంబంధిత అధికారులు విచారణ జరిపి చర్యలు తీసుకున్నారు. లోపాలను సరిదిద్దడం కోసం ఉత్పత్తిని తక్షణమే నిలిపివేయాలని ఆ సంస్థను ఆదేశించడంతో పాటు, కంపెనీ యొక్క అసలు “డ్రగ్ GMP” సర్టిఫికేట్‌ను కూడా ఉపసంహరించుకున్నారు.

యాదృచ్ఛికంగా, సెప్టెంబర్ 2020లో, FDA (అమెరికా ఆహార మరియు ఔషధ పరిపాలన) భారతదేశంలోని ఒక యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధ సంస్థకు హెచ్చరిక లేఖను జారీ చేసింది. ఆ సంస్థ తమ తాజా ఔషధాన్ని తయారుచేసేటప్పుడు, ప్రామాణికమైన శుభ్రపరిచే విధానాలను కఠినంగా అమలు చేయకుండా, కేవలం బ్యాక్టీరియాను నామమాత్రంగా నిర్మూలించడంపైనే దృష్టి సారించిందని ఆ లేఖలో తీవ్రంగా హెచ్చరించింది. దీనివల్ల, శుభ్రపరిచే ప్రభావం ఇతర కారకాలతో కలుషితమయ్యే ప్రమాదం ఉందని, అలాగే తయారుచేసిన ఔషధాల నాణ్యతకు హామీ లేకుండా పోతుందని కూడా పేర్కొంది. అందువల్ల, ఆ సంస్థ సంబంధిత సమస్యలను వాస్తవంగా సరిదిద్దగలదని నిర్ధారణ అయ్యేంత వరకు, ఆ ఔషధాన్ని అమెరికాలోని వినియోగదారుల మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడానికి FDA ఆమోదించదని స్పష్టం చేసింది.

పై రెండు కేసులను పరిశీలిస్తే, పరిశ్రమ దృష్టిని ఆకర్షించాల్సిన ఒక ఉమ్మడి విషయం ఉంది, అదేమిటంటే, శుభ్రత ధృవీకరణ ప్రక్రియలోని సమస్య సజావుగా పరిష్కరించబడలేదు మరియు అది అధికారిక ధృవీకరణ అవసరాలను తీర్చడం లేదు. మరో మాటలో చెప్పాలంటే: ఔషధ భద్రతను నిర్ధారించడంలో శుభ్రత కీలకం, మరియు ఇది ఫార్మసీ యొక్క మొత్తం ప్రక్రియలో అంతర్భాగంగా ఉంటుంది.

వాస్తవానికి, GMP (గుడ్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్) యొక్క కొత్త వెర్షన్ అమలుతో, ఫార్మాస్యూటికల్ నాణ్యత నియంత్రణ విషయంలో, ముఖ్యంగా పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి (R&D), ఉత్పత్తి, నాణ్యత నియంత్రణ మరియు రవాణా వంటి నిర్దిష్ట అంశాలలో ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు అధిక ప్రమాణాలు నిర్దేశించబడ్డాయి.

ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీకి, GMP అనేది జాతీయంగా అమలు చేయబడే ఒక విధానం. నిర్దేశించిన కాలపరిమితిలోగా GMP ప్రమాణాలను పాటించడంలో లేదా నిర్వహించడంలో విఫలమయ్యే కంపెనీలు, హెచ్చరికలు మరియు ఉత్పత్తి నిలిపివేతతో సహా వివిధ స్థాయిలలో శిక్షించబడతాయి. ఔషధాల నాణ్యతను అర్హతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చేయడం చాలా సంక్లిష్టమైన ప్రక్రియ. వాటిలో, ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు స్థిరమైన ఉత్పత్తి సామర్థ్యం ఉందో లేదో కొలవడానికి పరిశుభ్రత అనేది ఒక ముఖ్యమైన సూచిక. సంబంధిత విభాగాలచే తనిఖీ చేయబడిన తర్వాత అనేక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు ఉత్పత్తిని కొనసాగించడానికి అనుమతి పొందవు. దీనికి మూల కారణం కచ్చితంగా కీలకమైన అంశమే - శుభ్రపరిచే పాత్రలు శుభ్రంగా లేకపోవడం. ముఖ్యంగా, గాజు, ప్లాస్టిక్ మొదలైన వాటితో చేసిన ప్రయోగశాల పాత్రలు మిగిలిపోయిన మలినాలను పూర్తిగా శుభ్రపరచగలవని నిర్ధారించలేవు.

ప్రస్తుతం, అనేక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు కేవలం క్రిమిసంహారం మరియు స్టెరిలైజేషన్‌పై మాత్రమే దృష్టి సారిస్తున్నాయి, కానీ మరో ముఖ్యమైన దశ అయిన శుభ్రత ధృవీకరణను విస్మరిస్తున్నాయని నొక్కి చెప్పడం ముఖ్యం. ఇది స్పష్టంగా ఒక తప్పుడు అవగాహన. మీకు తెలిసినట్లుగా, శుభ్రత ధృవీకరణ యొక్క ముఖ్యమైన వివరాలలో క్రిమిసంహారం, స్టెరిలైజేషన్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ ప్రయోగశాలను పూర్తిగా శుభ్రపరచడం కూడా తప్పనిసరిగా ఉండాలి. ఒక నిర్దిష్ట కోణం నుండి చూస్తే, మొదటి దాని కంటే రెండవది (శుభ్రత ధృవీకరణ) చాలా ముఖ్యమైనది. దీనికి కారణం, శుభ్రత ధృవీకరణ ప్రక్రియలో సాధారణంగా పద్ధతి అభివృద్ధి దశ, ప్రోగ్రామ్ తయారీ దశ, ప్రోగ్రామ్ అమలు దశ మరియు ధృవీకరణ స్థితి నిర్వహణ దశలు ఉంటాయి. ఈ నాలుగు దశలు దాదాపుగా GMP యొక్క ప్రధాన సారాంశం చుట్టూనే నిర్వహించబడతాయి, అదేమిటంటే "ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కంటామినేషన్‌ను ఎలా తగ్గించాలి". ప్రయోగాత్మక ధృవీకరణ ప్రక్రియలోని ప్రతి దశలో, గుర్తింపు మరియు విశ్లేషణ యొక్క కచ్చితమైన, ప్రభావవంతమైన మరియు విశ్వసనీయమైన ఫలితాలను పొందడానికి ఒక ముందస్తు షరతుగా గాజుసామాను శుభ్రపరిచే ప్రమాణం కూడా విడదీయరానిది.

సంబంధిత కంపెనీల ప్రయోగశాలలు పాత్రలను శుభ్రపరిచే సమస్యను మెరుగుపరచాలని మరియు శుభ్రపరిచే ప్రభావాన్ని పెంచాలని కోరుకోవడం అసాధ్యమేమీ కాదు - ప్రస్తుతం ఉన్న చేతితో శుభ్రపరిచే పద్ధతిని ఆధునీకరించి, దాని స్థానంలో ఆటోమేటిక్ క్లీనింగ్ సిస్టమ్‌ను ప్రవేశపెడితే సరిపోతుంది. ఉదాహరణకు, ఒక దానిని ప్రవేశపెట్టి, ఉపయోగించడం ద్వారా...ఆటోమేటిక్ గ్లాస్‌వేర్ వాషర్ఇది ఉత్తమ పరిష్కారాలలో ఒకటి.

దిఆటోమేటిక్ గ్లాస్‌వేర్ వాషర్స్ప్రే క్లీనింగ్ పద్ధతిని అవలంబిస్తుంది. పాత్రల ఉపరితలంపై ఉన్న అవశేషాలను వేడి నీరు మరియు లోషన్‌తో నానబెట్టి తొలగించవచ్చు, తద్వారా పాత్రలు మళ్లీ శుభ్రంగా మరియు ప్రకాశవంతంగా మారతాయి. స్ప్రే ఆర్మ్ మరియు బాస్కెట్ ఫ్రేమ్ నుండి వెలువడే అధిక పీడన నీటి జెట్‌ను ఉపయోగించి,ల్యాబ్ వాషర్సర్క్యులేటింగ్ వాషింగ్ పంప్ ద్వారా నీటి ప్రవాహాన్ని నేరుగా వాషింగ్ అంతర్గత ప్రాంతం గుండా, వాషింగ్ లక్ష్యం యొక్క ఏ మూలకైనా పంపవచ్చు. నీరు హీటర్ గుండా ప్రవహించి అధిక ఉష్ణోగ్రతను ఏర్పరచి, నీటి స్తంభం రూపంలో ఉపయోగించినప్పుడు, అది తొలగింపు పాత్ర పైభాగానికి అంటుకున్న వివిధ కాలుష్య అవశేషాలను సమర్థవంతంగా కడిగివేయగలదు, తద్వారా శుభ్రపరచడం మరియు ఆరబెట్టడం అనే లక్ష్యాన్ని సాధిస్తుంది. అంతేకాకుండా, ఆటోమేటిక్ వాషింగ్ సిస్టమ్ వాడకం...ప్రయోగశాల వాషర్అధిక శుభ్రపరిచే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది (ఆటోమేటిక్ గ్లాస్‌వేర్ వాషర్బ్యాచ్ వర్క్, పదేపదే శుభ్రపరిచే ప్రక్రియ), తక్కువ బాటిల్ పగిలే రేటు (నీటి ప్రవాహ పీడనం, అంతర్గత ఉష్ణోగ్రత మొదలైన వాటికి అనుగుణంగా సర్దుబాటు), మరియు విస్తృత బహుముఖ ప్రజ్ఞ (ఇది వివిధ పరిమాణాలు మరియు ఆకారాలలో ఉన్న టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు, పెట్రీ డిష్‌లు, వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌లు, కోనికల్ ఫ్లాస్క్‌లు, కొలిచే సిలిండర్‌లు మొదలైన వాటికి అనుకూలంగా ఉంటుంది, మరియు మొత్తం ప్రక్రియ తెలివిగా నిర్వహించబడుతుంది, సురక్షితమైనది మరియు నమ్మదగినది (ముందుగా ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన దిగుమతి చేసుకున్న పేలుడు-నిరోధక సురక్షిత నీటి ప్రవేశ పైపు, పీడనం మరియు ఉష్ణోగ్రత నిరోధకత, మురికి పట్టడం సులభం కాదు, యాంటీ-లీక్ మానిటరింగ్ వాల్వ్‌తో, సోలేనోయిడ్ వాల్వ్ విఫలమైనప్పుడు పరికరం స్వయంచాలకంగా మూసివేయబడుతుంది). అదనంగా,ప్రయోగశాల గాజుసామాను కడిగేవాడుకండక్టివిటీ, TOC, లోషన్ గాఢత మొదలైన ముఖ్యమైన డేటాను తక్షణమే ప్రదర్శించగలదు, ఇది సంబంధిత సిబ్బందికి శుభ్రపరిచే పురోగతిని పర్యవేక్షించడానికి మరియు దానిపై పట్టు సాధించడానికి సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది. అలాగే, దానిని ప్రింట్ చేయడానికి మరియు సేవ్ చేయడానికి సిస్టమ్‌ను కనెక్ట్ చేయడం చాలా ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది, ఇది తదుపరి ట్రేసబిలిటీకి సౌలభ్యాన్ని అందిస్తుంది.

ల్యాబ్ వాషింగ్ మెషీన్ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలలో క్రాస్-కంటామినేషన్ ఉత్పత్తిని తగ్గించడానికి, ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ యొక్క శుభ్రత ధృవీకరణలోని ప్రతి దశ మెరుగుదలను నిర్ధారించడానికి, మరియు పరికరాల వినియోగం యొక్క మొత్తం స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి ఇది సహాయపడుతుంది. ఇది వివిధ దేశాలలో GMP ద్వారా నిర్దేశించబడిన నియంత్రణ అవసరాలకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంటుంది. ఇది అధికశాతం ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు సూచనగా మరియు ఉపయోగించడానికి యోగ్యమైనది.